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中試研發(fā)凍干機(jī)
  • 產(chǎn)品型號(hào):LB 3PS
  • 更新時(shí)間:2025-05-22
簡(jiǎn)要描述:

進(jìn)口中試研發(fā)凍干機(jī)

FDA調(diào)查人員認(rèn)為,工藝配方從研發(fā)到臨床試驗(yàn)再到商業(yè)生產(chǎn)的過程,缺少嚴(yán)格的文件指導(dǎo)。
因此,他們強(qiáng)調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段,此款設(shè)備在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。

產(chǎn)品詳情
  中試研發(fā)型凍干機(jī),進(jìn)口小型中試工藝摸索凍干機(jī)*的設(shè)計(jì)理念
 
  此系列產(chǎn)品為研發(fā)中心凍干工藝摸索提供了更佳解決方案。
 
  中試工藝摸索型凍干機(jī)配置了各種恰當(dāng)?shù)脑?、裝置及傳感器,用以控制溫度、壓力和時(shí)間,為各種工藝提供足夠的控制并保證工藝的可重復(fù)性。
 

 
  進(jìn)口小型中試工藝摸索凍干機(jī)設(shè)備特點(diǎn)
 
  該中試工藝摸索凍干機(jī)設(shè)備包括板式換熱器與其他高品質(zhì)元件配合,可保證我們的凍干機(jī)加熱冷卻速率達(dá)到1℃/分鐘(與工業(yè)型凍干機(jī)相同。)
 
  通過樣品腔與冷凝器間的閥門很容易實(shí)現(xiàn)過程優(yōu)化,此閥門用于壓力升測(cè)試和熱力學(xué)控制,使得凍干工藝優(yōu)化得以輕松實(shí)現(xiàn)。此閥門還可在冷凝器未滿載時(shí)不進(jìn)行除霜,直接裝卸產(chǎn)品。
 
  制冷系統(tǒng)可使冷凝器溫度達(dá)到-85℃,層板溫度達(dá)到-60℃。僅適用HFC環(huán)保制冷劑,使得環(huán)境不受到污染,同時(shí)可長(zhǎng)期使用。
 
  靈活的應(yīng)用
 
  通過使用壓蓋裝置,層板間距可輕松調(diào)節(jié),適用于各種不同容量、尺寸、類型的瓶子。
 
  另外,凍干機(jī)側(cè)面留有一個(gè)接口,用于連接6口多歧管,可凍干CN29/32的敞口凍干瓶。
 
  樣品腔和層板與工業(yè)型凍干機(jī)采用相同的結(jié)構(gòu)與材料。制造材質(zhì)都為316L不銹鋼且所有內(nèi)部組件都設(shè)計(jì)的易于清潔。
 
  冷凝器也為316L不銹鋼材質(zhì),配有電加熱快速除霜裝置。
 
  樣品腔和冷凝器都配有透明亞克力材質(zhì)門,便于觀察整個(gè)凍干過程。
 
  三明治式層板,內(nèi)有導(dǎo)熱硅油循環(huán)通道。此結(jié)構(gòu)使得產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)原位預(yù)凍及升華階段加熱時(shí),產(chǎn)品溫度的控制。上面一層熱輻射層板用來保證所有層板上的樣品都受熱均一。
 
  通常,研發(fā)用凍干機(jī)的真空傳感器安裝在真空通道上,用來反映腔體內(nèi)的真空度。此款 設(shè)備,真空傳感器位于腔體內(nèi),直接反映了樣品所在環(huán)境的實(shí)際真空度。
 
  這使得中試研究可獲得的放大效果。
 
  此系列中試工藝摸索型凍干機(jī)主要的特點(diǎn)是用PLC代替了傳統(tǒng)中這類機(jī)型所采用的微處理處理器。
 
  所有工業(yè)型凍干機(jī)中都采用PLC系統(tǒng)。所以采用相同的系統(tǒng)在中試型凍干機(jī)中,可以大程度保證工藝的可靠性和可重復(fù)性,同時(shí)使該設(shè)備符合cGMP規(guī)范。

 

中試研發(fā)型凍干機(jī)

 

 
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